- 数据管理
- 统计分析
数据统计与分析
1.全栈式的数据管理流程，可从制定临床方案开始由具有相关临床经验的数据管理人员进行介入方案的撰写与修改。
2.数据库搭建。对于使用EDC系统可进行数据库搭建以保证试验进度以及EDC功能满足计划。
3.医学编码。采用专业的Meddra词典以及ATC词典进行不良事件与合并用药的撰写，并具有专业医学背景人员进行复核。
4.目前独立完成了十数个项目的数据管理工作，并且已经存在相当部分项目已通过核查。
1.全栈式的统计分析流程，可从制定临床方案开始由具有相关临床经验的统计师进行介入方案的撰写与修改、数据集的定义以及样本量的计算、试验设计的制订。
2.标准化的统计分析编程。使用SAS系统可进行标准化的统计分析报告的撰写，保证速度与质量。
3.目前独立完成了十数个项目的统计分析工作，并且已经存在相当部分项目已通过核查。